Farmaatsia — ohtlikud veosed peituvad külmaahelas
Farmaatsialadu saadab rohkem kui ravimeid — etanooli ja isopropanooli tootmisele, proove kuival jääl, kliinilisi jäätmeid tagasireisil. GDP audiitorid kontrollivad temperatuuri, teeinspektor kontrollib ADR-i. Meie hoiame mõlemad maailmad kooskõlas.
Kuiv jää on ADR-i all peaaegu vaba — ometi nõuab 5.5.3 endiselt ventilatsiooni ja märgistust, ja seda teavad vähesed.
Seda Te juba saadate
Tegevusala tüüpilised ohtlikud veosed — tõeliste tabeli A kirjetega. Avage mis tahes kaart, et näha täielikku UN-lehte meie teatmikus.
Klass 6.2UN 3373, BIOLOOGILINE AINE, KATEGOORIA B
B-kategooria proovid — uuringud, diagnostika
LQ 0
Klass 9UN 1845, Süsinikdioksiid, tahke
Kuiv jää — külmaahela saadetised
Klass 3UN 1170, ETANOOL
Etanool — tootmine, desinfitseerimine, ekstraktsioon
LQ 1 L / 5 L
Klass 3UN 1219, ISOPROPANOOL
Isopropanool — puhasruumid, pindade desinfitseerimine
LQ 1 L
Klass 6.2UN 3291, KLIINILISED JÄÄTMED, MÄÄRATLEMATA, MUJAL LIIGITAMATA või MUJAL LIIGITAMATA või KORRASTATUD MEDITSIINILISED JÄÄTMED, MUJAL LIIGITAMATA
Kliinilised jäätmed — tagastuslogistika
LQ 0
Klass 7UN 2915, RADIOAKTIIVNE AINE, TÜÜP A PAKEND, mitteerikujuline, mittelõhustuv või
Radiofarmatseutikumid — tuumameditsiini tarned
LQ 0
Kolm viisi, kuidas Teie veos võib sõita
Sama toode võib sõita piiratud kogustena, 1.1.3.6 osalise vabastusega või täies ADR-režiimis — otsustavad klassifikatsioon ja pakend.
Piiratud kogused (LQ)
Väikesed sisepakendid veeru 7a piires, bruto kuni 30 kg — veos sõidab LQ-rombiga, vaba enamikust muudest ADR-i sätetest (peatükk 3.4).
Osaline vabastus (1.1.3.6)
Alla veokategooria künnise veoüksuse kohta — ilma oranžide tahvlite, kirjalike juhiste ja juhi ADR-tunnistuseta (loetelu punktis 1.1.3.6.2).
Täielik ADR-režiim
Üle künniste sõidab veos kõigi reeglite järgi — veodokument, märgised ja tahvlid, varustus, koolitatud meeskond ja kõigi osaliste kohustused.
Sama etanool sõidab kolmel viisil — liitrised pudelid lähevad LQ-na rombiga, alus kanistritega võib mahtuda 1.1.3.6 alla ja IBC tootmise jaoks sõidab täies ADR-is ADR-juhiga.
Kes mille eest vastutab
ADR jagab kohustused veo osaliste vahel. Need on rollid, mida Teie ettevõte tavaliselt kannab — koos täpsete ADR-i punktidega.
Kaubasaatja
Annab veoks üle ainult ADR-i nõuetele vastavad saadetised — klassifitseeritud, lubatud, sobivas pakendis ja vedajale esitatud veodokumentidega.
Pakkija
Järgib pakendamise ja segapakendamise tingimusi ning pakke veoks ette valmistades märgistamise ja märgiste nõudeid.
Laadija
Kontrollib enne üleandmist pakendite kahjustusi, järgib segalaadimise keelde ja toiduainetest eraldamist.
Mahalaadija
Võrdleb enne mahalaadimist veodokumenti tegelikult saabunuga — ka tagastused ja kliinilised jäätmed.
Igas neist rollidest vajab ettevõte määratud ohutusnõunikku (1.8.3.1) — meie oma töötab tellimusega.
ADR-konsultandistMida viga maksab
Ilma kandeta saadetud etanool või koolitamata pakkija — all on summad, mida riigisisene õigus selle eest küsib.
Trahvid — Eesti
Sama — raske ohuaste (I riskikategooria)
füüsilisele isikule — kuni 300 ühikut = 2 400 EUR või arest; juriidilisele isikule — kuni 32 000 EUR
Autoveoseadus § 66 lg 3
Sama — veose saatja
füüsilisele isikule — kuni 200 ühikut = 1 600 EUR; juriidilisele isikule — kuni 13 000 EUR
Autoveoseadus § 71
Saatja või ekspedeerija ei esita veodokumenti või esitab selles valeandmed massi või mõõtmete kohta
füüsilisele isikule — kuni 200 ühikut = 1 600 EUR; juriidilisele isikule — kuni 13 000 EUR
Autoveoseadus § 72
Ja lisaks trahvidele
- Sõiduk peatatud teekontrollis — kliendi ootel tarne kõrval
- Juhtum koolitamata meeskonnaga — ja kindlustusandja, kes toimikut tähelepanelikult loeb
- Rikkumised kirjas — ja kontrollid, mis naasevad sagedamini
Mida seadus Teilt ootab
ADR-i kohustused on esimesed — ja Teie tegevusala kannab lisaks omi EL-i reegleid.
ADR-i järgi
- Klassifitseerida iga toode enne veoks üleandmist
- Koolitada igaüht, kes ohtlike veostega kokku puutub (peatükk 1.3)
- Määrata ohutusnõunik — vedajatele, kaubasaatjatele, laadijatele, pakkijatele
- Märgistada, dokumenteerida ja varustada iga saadetis õigesti
Tegevusala EL-i reeglid
GDP — suunised 2013/C 343/01
Ravimite hea turustamistava. 9. peatükk on transport — temperatuuri- ja turvanõuded sõidavad ADR-i kohustuste peal, mitte nende asemel.
Ravimikoodeks — direktiiv 2001/83/EÜ
Ühenduse ravimikoodeks. Hulgimüügiload katavad kogu tarneahela — vedu on selle ahela osa, mitte joonealune märkus.
Kiirgusohutus — direktiiv 2013/59/Euratom
Ioniseeriva kiirguse ohutuse põhistandardid. Radiofarmatseutikumid sõidavad 7. klassina — tuumameditsiini logistika vastutab kahe režiimi ees korraga.
Tegevusala numbrites
Kas see on Teist?
Kui kas või üks rida langeb kokku — tasub rääkida.
- Proovid lähevad kulleriga kuival jääl ja keegi ei märgista kasti
- Etanool ja isopropanool jõuavad tootmisse kanistrites ja IBC-des
- Tagasireisid koguvad kliinilisi jäätmeid, nagu oleks see tavaline prügi
- GDP audit on läbitud ja ADR-i küsimusi ei sulge ettevõttes keegi
- Keegi ettevõttes ei ole ametlikult määratud ohutusnõunikuks
Meie lahendused
Külmaahelat auditeeritakse GDP järgi — ADR väärib sama distsipliini, süsteemi, mitte õnne.
Veose juhend koos veodokumendi kandega
Klassifitseerimine, veorežiim ja valmis veodokumendi kanne — konkreetsele veosele.
alates 50 € / dokument
Konsultant tellimusega
Sertifitseeritud ohutusnõunik, määramisteade ja platvorm — alates 50 € kuus pluss 10 € veo kohta.
ADRplus One
Koolitage meeskonda
Peatüki 1.3 kursused veebis, Teie keeltes — omas tempos, tunnistustega.
Kursust ajakohastatakse
ADR-vastavusaudit
Kaugteel tehtav vastavusaudit aruandega — kus Te olete ja mida kõigepealt parandada.
290 €
Tegevusala küsimused
Jäi teine küsimus?
Võtke konsultandiga ühendustRavimid ei ole ohtlikud veosed — miks ADR meid puudutab?
Valmisravimid enamasti mitte, kuid vood nende ümber on — lahustid tootmisele, kuiv jää proovide all, kliinilised jäätmed tagasiteel. Režiimi määrab klassifikatsioon, mitte tegevusala silt uksel.
Kuller ütleb, et kuiv jää pole probleem — kas see on tõsi?
Maanteel on see peaaegu vabastatud, kuid 5.5.3 kohustused jäävad — sõiduki ventilatsioon ja pakendi märgistus. Mõlema eest vastutab kaubasaatja ja sama pakk õhuvõrgus elab palju rangemate reeglite all.
Läbisime GDP auditi — kas ADR on sellega kaetud?
Ei. GDP valitseb turustamise kvaliteeti, ADR veo ohutust — eri asutused, dokumendid ja koolitus. Vastavus ühes ei kandu teise.
Kust alustada?
Saatke nimekiri kõigest, mis Teie territooriumilt lahkub — koostame veose juhendi koos veodokumendi kandega alates 50 € dokumendi kohta ja näitame, millisesse režiimi iga voog langeb. Edasi katab tellimus alates 50 € pluss 10 € veo kohta nõuniku, platvormi ja Teie inimeste koolituse.
Rääkige, kuidas Teie veosed liiguvad
Tööpäeva jooksul saate selge vastuse — mis Teile kehtib, mis mitte, ja mida korras olemine maksab.