Фармацевтика — опасные грузы прячутся в холодовой цепи
Фармацевтический склад отправляет больше, чем лекарства — этанол и изопропанол для производства, образцы на сухом льду, клинические отходы обратным рейсом. GDP-аудиторы проверяют температуру, дорожный инспектор проверяет ADR. Мы держим оба мира в согласии.
Сухой лёд в ADR почти свободен — но 5.5.3 всё равно требует вентиляции и маркировки, и знают об этом единицы.
Это Вы уже возите
Типовые опасные грузы отрасли — с настоящими позициями Таблицы A. Откройте любую карточку — увидите полную UN-страницу в нашем справочнике.
Класс 6.2UN 3373, БИОЛОГИЧЕСКИЙ ПРЕПАРАТ, КАТЕГОРИЯ В
Образцы категории B — исследования, диагностика
LQ 0
Класс 9UN 1845, Углерода диоксид твердый
Сухой лёд — отправки холодовой цепи
Класс 3UN 1170, ЭТАНОЛ
Этанол — производство, дезинфекция, экстракция
LQ 1 L / 5 L
Класс 3UN 1219, ИЗОПРОПАНОЛ
Изопропанол — чистые помещения, дезинфекция поверхностей
LQ 1 L
Класс 6.2UN 3291, КЛИНИЧЕСКИЕ ОТХОДЫ РАЗНЫЕ, Н.У.К., или
Клинические отходы — обратная логистика
LQ 0
Класс 7UN 2915, РАДИОАКТИВНЫЙ МАТЕРИАЛ, УПАКОВКА ТИПА А, не особого вида, неделящийся или делящийся-освобожденный
Радиофармпрепараты — поставки ядерной медицины
LQ 0
Три способа, которыми поедет Ваш груз
Один и тот же продукт может ехать как ограниченные количества, с частичным освобождением 1.1.3.6 или в полном ADR — решают классификация и упаковка.
Ограниченные количества (LQ)
Малые внутренние упаковки в пределах колонки 7a, брутто до 30 кг — груз едет с ромбом LQ, свободный от большинства остальных положений ADR (глава 3.4).
Частичное освобождение (1.1.3.6)
Ниже порога транспортной категории на транспортную единицу — без оранжевых табличек, письменных инструкций и ADR-свидетельства водителя (перечень в 1.1.3.6.2).
Полный режим ADR
Выше порогов груз едет по всем правилам — транспортный документ, знаки и таблички, оборудование, обученный экипаж и обязанности всех участников.
Один и тот же этанол едет тремя способами — литровые бутылки идут как LQ с ромбом, палета канистр может уложиться в 1.1.3.6, а IBC для производства едет в полном ADR с ADR-водителем.
Кто за что отвечает
ADR распределяет обязанности между участниками перевозки. Вот роли, в которых обычно выступает Ваша компания — с точными пунктами ADR.
Отправитель
Передаёт к перевозке только соответствующие ADR грузы — классифицированные, допущенные, в допущенной таре и с переданными перевозчику транспортными документами.
Упаковщик
Соблюдает условия упаковки и совместной упаковки, а при подготовке упаковок к перевозке — требования маркировки и знаков.
Погрузчик
Перед передачей проверяет тару на повреждения, соблюдает запреты совместной погрузки и отделение от пищевых продуктов.
Разгрузчик
Перед разгрузкой сверяет транспортный документ с фактически привезённым — включая возвраты и клинические отходы.
В каждой из этих ролей компании нужен назначенный консультант (1.8.3.1) — наш работает по подписке.
Об ADR консультантеВо что обходится ошибка
Этанол, отправленный без записи, или необученный упаковщик — ниже суммы, которые за это назначает национальный закон.
Санкции национальные — проверки европейские
Каждая страна ADR сама устанавливает штрафы за нарушения при перевозке опасных грузов. Дорожные проверки идут по единому европейскому стандарту — Директиве (EU) 2022/1999 с общим перечнем нарушений по категориям риска. Откройте свою страну — там органы и точные суммы.
Найдите свою странуИ сверх штрафов
- Машина остановлена на дорожной проверке — пока клиент ждёт поставку
- Происшествие с необученным экипажем — и страховщик, внимательно читающий дело
- Нарушения в учёте — и проверки, возвращающиеся чаще
Что закон ждёт от Вас
Обязанности ADR — первые, а Ваша отрасль несёт ещё и свои правила ЕС.
По ADR
- Классифицировать каждый продукт до передачи к перевозке
- Обучить каждого, кто касается опасных грузов (глава 1.3)
- Назначить консультанта — перевозчикам, отправителям, погрузчикам, упаковщикам
- Верно маркировать, документировать и снаряжать каждую отправку
Правила ЕС отрасли
GDP — Руководство 2013/C 343/01
Надлежащая дистрибьюторская практика лекарств. Глава 9 — транспорт. Требования температуры и безопасности едут поверх обязанностей ADR, а не вместо них.
Кодекс лекарств — Директива 2001/83/EC
Кодекс Сообщества о лекарственных средствах. Оптовые лицензии охватывают всю цепь поставок — перевозка часть этой цепи, а не примечание.
Радиационная безопасность — Директива 2013/59/Euratom
Базовые стандарты защиты от ионизирующего излучения. Радиофармпрепараты едут как класс 7 — логистика ядерной медицины отвечает сразу двум режимам.
Отрасль в цифрах
Это про Вас?
Если совпала хотя бы одна строка — стоит поговорить.
- Образцы уезжают курьером на сухом льду, и никто не маркирует коробку
- Этанол и изопропанол приходят на производство в канистрах и IBC
- Обратные рейсы забирают клинические отходы как обычный мусор
- GDP-аудит пройден, а вопросы ADR в компании не закрывает никто
- Никто в компании официально не назначен консультантом по безопасности
Наши решения
Холодовая цепь проходит GDP-аудит — ADR заслуживает той же дисциплины, системы вместо удачи.
Инструкция на груз с записью для транспортного документа
Классификация, режим перевозки и готовая запись для транспортного документа — под конкретный груз.
от 50 € / документ
Консультант по подписке
Сертифицированный консультант, уведомление о назначении и платформа — от 50 € в месяц плюс 10 € за перевозку.
ADRplus One
Обучите команду
Курсы по главе 1.3 онлайн, на Ваших языках — в своём темпе, с сертификатами.
Курс обновляется
Аудит соответствия ADR
Дистанционный аудит соответствия с отчётом — где Вы находитесь и что исправить первым.
290 €
Вопросы отрасли
Остался другой вопрос?
Связаться с консультантомЛекарства не опасный груз — почему ADR нас касается?
Готовые лекарства в большинстве нет, но потоки вокруг них — да. Растворители для производства, сухой лёд под образцами, клинические отходы на обратном пути. Режим задаёт классификация, а не отраслевая вывеска на двери.
Курьер говорит, что сухой лёд не проблема — это правда?
На дороге он почти освобождён, но обязанности 5.5.3 остаются — вентиляция транспортного средства и маркировка упаковки. За обе отвечает отправитель, а та же посылка в авиасети живёт по куда более строгим правилам.
Мы прошли GDP-аудит — разве ADR этим не закрыт?
Нет. GDP правит качеством дистрибуции, ADR — безопасностью перевозки. Разные органы, документы и обучение. Соответствие в одном не переносится на другое.
С чего начать?
Пришлите список всего, что покидает Вашу площадку — подготовим инструкцию на груз с записью для транспортного документа от 50 € за документ и покажем, в какой режим попадает каждый поток. Дальше подписка от 50 € плюс 10 € за перевозку закрывает консультанта, платформу и обучение Ваших людей.
Расскажите, как движутся Ваши грузы
В течение рабочего дня Вы получите ясный ответ — что к Вам относится, что нет, и что стоит быть в порядке.